****医院近期拟公开遴选一批检验试剂,兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6****医院《医用耗材及试剂公开遴选制度》执行。
一、医用耗材遴选内容一览表:
| 包号 | 耗材/试剂名称 | 适应症 | 基本性能要求 | 规格 |
| 一包 | 人促卵泡生成素 | 促卵泡发育、排卵及性腺功能评估,用于不孕症诊疗 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 |
| 人促黄体生成素 | 排卵监测及性腺功能评估 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 催乳素 | 高泌乳素血症、闭经溢乳等内分泌疾病诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 睾酮 | 性腺功能异常、多囊卵巢综合征等诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 孕酮 | 排卵与黄体功能评估、妊娠监测 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 雌二醇 | 卵巢功能、月经紊乱及围绝经期评估 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 胰岛素 | 糖尿病诊断分型、胰岛功能评估 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| C肽 | 胰岛β细胞功能评估、糖尿病分型 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 游离三碘甲状腺原氨酸 | 甲状腺功能评估,甲亢/甲减诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 三碘甲状腺原氨酸 | 甲状腺功能评估 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 促甲状腺素 | 甲状腺功能筛查及甲亢/甲减诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 游离甲状腺素 | 甲状腺功能评估,甲亢/甲减诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 甲状腺素 | 甲状腺功能评估 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 甲状腺球蛋白抗体 | 自身免疫性甲状腺病(桥本甲状腺炎)诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 甲状腺过氧化物酶抗体 | 自身免疫性甲状腺病(桥本甲状腺炎)诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 甲状腺球蛋白 | 甲状腺癌术后随访、甲状腺疾病监测 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 反三碘甲状腺原氨酸 | 甲状腺功能辅助评估(低T3综合征等) | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 促甲状腺激素受体抗体 | 甲亢(Graves病)诊断与鉴别 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 二包 | 革兰阴性菌药敏卡片 | 革兰阴性菌感染的抗菌药物敏感性检测,指导用药 | 适用于VITEK2药敏分析仪 | 20测试/盒 |
| 三包 | 胃泌素17检测试剂盒 | 胃功能评估、萎缩性胃炎及胃癌风险筛查 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 |
| 胃泌素17校准品 | 配套校准品,用于胃泌素17检测系统校准 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 幽门螺旋杆菌1gG抗体检测试剂盒 | 幽门螺杆菌感染的辅助诊断 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 幽门螺旋杆菌1gG抗体校准品 | 配套校准品,用于幽门螺杆菌IgG抗体检测系统校准 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 100测试/盒 | |
| 四包 | 精子染色液试剂盒 | 精子形态学分析,男性不育及精液质量评估 | 适用于迈瑞BriCyteE6流式细胞仪 | 10人份/盒 |
| 五包 | 结核分支杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒 | 结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测,指导抗结核用药 | 适用于**宏石全自动医用PCR扩增仪(SLAN-96S) | 48人份/盒 |
| 六包 | 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 甲流、乙流、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体感染辅助诊断 | 用于甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/肺炎支原体等检测 | 25人份/盒 |
| 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 甲流、乙流、呼吸道合胞病毒及腺病毒感染辅助诊断 | 用于甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒等检测 | 25人份/盒 | |
| 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 甲流、乙流、呼吸道合胞病毒及肺炎支原体感染辅助诊断 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/肺炎支原体 | 25人份/盒 | |
| 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 甲流、乙流及呼吸道合胞病毒感染辅助诊断 | 用于甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒等检测 | 25人份/盒 | |
| 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 甲流、乙流及肺炎支原体感染辅助诊断 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/肺炎支原体 | 25人份/盒 | |
| 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 甲流及乙流病毒感染辅助诊断 | 用于甲型流感病毒/乙型流感病毒等检测 | 25人份/盒 | |
| 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒 | 呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体感染辅助诊断 | 用于呼吸道合胞病毒/腺病毒/肺炎支原体等检测 | 25人份/盒 | |
| 七包 | 凝血酶-抗凝血酶III复合物检测试剂盒 | 血栓前状态、DIC及血栓性疾病风险评估与监测 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 50*2测试/盒 |
| 纤溶酶-a2纤溶酶抑制物复合物检测试剂盒 | 纤溶亢进、DIC及血栓性疾病监测 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 50*2测试/盒 | |
| 血栓调节蛋白检测试剂盒 | 血管内皮损伤评估、DIC及血栓性疾病监测 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 50*2测试/盒 | |
| 组织型纤溶酶原激活物-抑制剂1复合物检测试剂盒 | 血管内皮损伤、纤溶及血栓风险评估 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 50*2测试/盒 | |
| 凝血酶-抗凝血酶III复合物校准品 | 用于凝血酶-抗凝血酶III复合物检测系统校准 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 1.0ml*2瓶/盒 | |
| 纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合物校准品 | 用于纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测系统校准 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 1.0ml*2瓶/盒 | |
| 血栓调节蛋白校准品 | 用于血栓调节蛋白检测系统校准 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 1.0ml*2瓶/盒 | |
| 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物校准品 | 用于组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测系统校准 | 适用于AutoLumo A6200全自动化学发光测定仪 | 1.0ml*2瓶/盒 | |
| 八包 | 液基细胞处理试剂 | 用于薄层液基细胞学 | 1.试剂包含巴氏染色液、一次性使用宫颈采样拭子、细胞保存液、载玻片、沉降仓。2.适配Cytoprep-11液基薄层细胞制片离心机3.制片原理:采用离心甩片原理 4.采样拭子刷头可以拆卸,直接保留在样本瓶,100%收集样本;5.细胞保存液:无色无毒,,能最大限度地保存脱落细胞的原始形态。6. 特殊技术处理的粘附载玻片,能有效使脱落细胞均匀平铺在载玻片表面,确保细胞数量≥5000个。7.保存液适用范围:宫颈细胞、尿液细胞、痰细胞、浆膜腔积液细胞、内窥镜(针吸)细胞等五大系列。 | —— |
二、遴选要求及有关说明:
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名;
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗
材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;
(五)经过综合评分(见附件1),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序);****医院院长办公会审核确定后,在医院官网发布遴选结果公告;
****医院签订购销协议,中选产品使用期
限三年,协议一年一签;在购销协议执行期间,因国家、省、市相关政策调整因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,或生产厂家终止授权,或供应商****医院临床业务正常开展的行为,医院有权终止购销协议;
(七)供应商产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,或报价为同品类**集采中选价。最终中选的产品,须在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制,若生产企业不予确认中选价格,医院将取消中选资格;
(八)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动。
三、报名时须按顺序提供的材料:
(一)只接受现场报名,****公司公章的供应商报名表(附件2);
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件;
(三)供应商营业执照副本(复印件加盖公章供我院备案),相关经营许可资质;
(四)提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查
询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn)、“中国政府采购网”网站(www.****.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制:
(一)递交的遴选文件内容:
1. 遴选文件资料封面:资料封面需标注序号及产品名
称、供应商单位、联系人及联系方式;
2. 供应商资格声明;
3. 医用耗材遴选自查审核表;
4. 遴选活动商业关系承诺书;
5. 廉洁承诺书:承诺不向院内人员行贿、不私下沟通评审事宜,违规则取消入围资格并列入黑名单;
6. 供应商需承诺:近5年不存在商业贿赂相关行政处罚或司法判决记录,否则视为无效投标。
7. 产品信息报价表所列产品均须提供**省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图(截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、组件编码、CODE码);
8.产品信息及报价表,该表必须电脑打印;
9.加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;
10.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证副本复印件加盖单位公章;
11.生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》
或一类产品械备备案信息表、二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;
12.各级代理商授权书,进口产品附中文翻译件(授权
****人民医院授权);
13.完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、
附页)或备案凭证,过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;
14.产品信息报价表所列产品均需按照所投产品规格型号提供由专业机构或生产企业出具的检验报告,否则视为资料不完整;
15.近2年在******医院耗材供货业绩合同、配送企业服务能力、应急供货保障承诺及耗材破损、近效期退换货承诺;
16.“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏;
17.产品说明书;产品技术彩页;
18.(一)供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
(二)遴选文件内容应清晰可见,并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名,每页加盖单位公章。遴选文件缺失和资料模糊不清视为无效文件。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的,该文件无效。
(四)报名多个包号产品时,每个包号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订,混装或资料不完整视为无效。
(五)遴选评议现场提交一正四副遴选文件,A4纸张胶
制装订成册,并编制总目录,密封,自行留存正本完整电子版。
(六)遴选文件须提供遴选样品核对表,按照产品信息报价表所报规格型号提供,按照产品信息报价表所报规格型号提供,供中选后供货现场核对。
(七)供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的,取消本次遴选资格。
五、刚性否决项
为严格落实医用耗材质量安全主体责任,遴选设置以下
刚性否决项,供应商任意一项不满足的,将直接取消参评资
格,已中选的取消中选资格,已签订合同的立即终止履约:
(一)供应商主体类刚性否决项
1. 失信与违规名单在列:在“信用中国”、中国政府采购网、国家医保局招采失信名单中,被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、招采失信行为人名单的,直接取消资格。
2. 商业贿赂一票否决:供应商近5年存在商业贿赂相关行政处罚或司法判决记录的,直接否决,****医院耗材供应黑名单。
(二)供应履约类刚性否决项
1. 招采系统资质缺失:不具备**省级医用耗材招采
子系统配送资质,无法完成线上阳光采购的,直接取消参评
资格;已中选的取消中选资格。
2. 冷链/特殊耗材资质不达标:参选品类属于冷链耗材、特殊管理耗材的,供应商无对应合规冷藏仓储、冷链运输资质的,直接取消参评资格。
3. 授权链条不完整:无法提供生产企业直接出具的有效经销/代理授权书,授权层级超过2级的,直接判定资质无效。
4. 提交的遴选文件中所要求的承诺内容,在实际履约中未按照承诺执行的,终止协议。
(三)遴选流程类刚性否决项
1. 资料造假直接淘汰:供应商提交的所有资质文件、检验报告、业绩证明存在任何伪造、变造情形的,直接取消资格,且3****医院所有遴选活动。
2. 报价突破管控红线:参选产品报价高于**省招采平台挂网最低价,或高于同品类**集采中选价的,直接否决。
3. 参数设置违规:参选产品的技术参数存在低于国家强制性标准、设置排他性倾向性条款的,直接取消参评资格。
六、资格审查表样表
遴选耗材名称: 遴选公告编号:
| 参加遴选供应商名称 | 审查项目 | 是否通过 审查 | ||||
| 营业执照 | 身份证明 | 信用查询 | 产品的特定资格要求 | |||
| 供应商须提供合法有效的企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本(三证合一的营业执照不需提供税务登记证、组织机构代码证); | 供应商须提供法定代表人身份证明书(附身份证正、反面扫描件)或法定代表人授权书及委托代理人身份证明(附身份证正、反面扫描件); | 供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单,****政府采购等招投标活动期间,查询渠道:“信用中国”网站(www.****.cn)、“中国政府采购网”(www.****.cn)等信用查询网站或平台 | 须提供所投产品生产企业直接出具的有效经销/代理授权书,授权层级不得超过2级。 (提供转授权函的,还须提供加盖区域总代理鲜章的生产厂家对区域总代理的授权函)。进口产品附中文翻译件。 | |||
| 设备管理科成员签字: | 纪委签字: | |||||
审查时间: 审查地点:
说明:合格以√为准,不合格以×为准
七、符合性审查表样表
遴选耗材名称: 遴选公告编号:
审查时间: 审查地点:
| 参加遴选供应商名称 | 审查项目 | 是否通过审查 | ||||
| 遴选文件编写 | 投标 内容 | 资质证明材料 | 虚假投标 | 无效投标情形 | ||
| 遴选文件是否符合编制要求;供应商提交的所有资质文件、检验报告、业绩证明是否存在任何伪造、变造情形 | 遴选文件内容是否存在重大漏项;签署及盖章是否符合遴选文件的要求 | 投标文件提供的资质及证明材料(合同)扫描件是否加盖公章、法人私章,是否符合招标文件的要求 | 提供的各种证明文件、数据、资料是否真实有效,是否提供虚假材料参与投标 | 是否有遴选公告规定的无效投标情形 | ||
| 遴选组成员签字: | ||||||
注: 1、对于通过审查的用“√”,未通过审查的用“×”;
2、 结论栏签署“符合或不符合”,只要有一项不通过,均签署不符合。
八、时间安排
(一)报名时间:2026年10月19日至2026年10月23日
(二)报名地点:后勤楼5楼505室
(三)遴选地点、时间:报名现场告知
九、联系方式
联系电话:0934-****584
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